Jobs Gräfelfing Stellenangebote
CSV Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Planung und Durchführung der Validierung von Software, computergestützten Systemen und IT-Infrastrukturkomponenten
Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten
Koordination der CSV-Tätigkeiten im Rahmen von Projekten
Systemadministration für elektronische Qualitätsmanagementsysteme
Unterstützung bei Themen bzgl. Datenintegrität und Data Governance
Durchführung von Schulungen im Aufgabenbereich
Umsetzung von behördlichen Auflagen für den Aufgabenbereich gemäß EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11
GMP-konforme Bewertung, Berichtserstattung und Dokumentation für den
Alternative Stellenangebote von Neovii Biotech GmbH
Neovii Biotech GmbH - Gräfelfing
[15.03.2025] --Ihre Aufgaben
Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
Chargenzertifizierung
Bewertung von Abweichungen und Änderungen
Bewertung von Reklamationen
Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
Entwicklung...
Neovii Biotech GmbH - Martinsried
[10.04.2025] --Ihre Aufgaben
Anwendung von Methoden zur Aufreinigung polyklonaler Antikörper
Anwendung von Methoden zur Analyse von Zwischenprodukten aus der Herstellung polyklonaler Antikörper
Herstellung von Pilot-Chargen
Labororganisation wie Bestellwesen, Bestandsüberprüfung...
Neovii Biotech GmbH - Martinsried
[12.04.2025] --Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech...
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