Jobs Gräfelfing Stellenangebote
CSV Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Planung und Durchführung der Validierung von Software, computergestützten Systemen und IT-Infrastrukturkomponenten
Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten
Koordination der CSV-Tätigkeiten im Rahmen von Projekten
Systemadministration für elektronische Qualitätsmanagementsysteme
Unterstützung bei Themen bzgl. Datenintegrität und Data Governance
Durchführung von Schulungen im Aufgabenbereich
Umsetzung von behördlichen Auflagen für den Aufgabenbereich gemäß EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11
GMP-konforme Bewertung, Berichtserstattung und Dokumentation für den
Alternative Stellenangebote von Neovii Biotech GmbH
Neovii Biotech GmbH - Gräfelfing
[12.03.2025] --Ihre Aufgaben
Eine der Hauptaufgaben dieser Stelle ist das Life Cycle Management unserer bestehenden nationalen Zulassungen sowie die Einreichung unseres Dossiers in Ländern, in denen unser Produkt noch nicht zugelassen ist.
Sie halten engen Kontakt zu unseren internationalen...
Neovii Biotech GmbH - Gräfelfing
[12.03.2025] --Ihre Aufgaben
Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance
Durchführung der Quality Oversight und Begleitung von internen Audits
Durchführung des Batch Record Reviews
Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Validierung und Qualifizierung / CSV
Erstellen...
Neovii Biotech GmbH - Gräfelfing
[15.03.2025] --Ihre Aufgaben
Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
Chargenzertifizierung
Bewertung von Abweichungen und Änderungen
Bewertung von Reklamationen
Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
Entwicklung...
Neovii Biotech GmbH - Gräfelfing
[20.03.2025] --Ihre Aufgaben
Sie sind für die Termin- und bedarfsgerechte Koordination der wöchentlichen Disposition von Verbrauchsartikeln und Dienstleistungen inkl. Überwachung von Terminvorgaben zuständig.
Darüber hinaus erstellen Sie Angebots-anfragen und führen Preisverhandlungen...
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