Experte Reinraum- und Lüftungsqualifizierung (w/m/d)Schweiz - Basel

Ihre AufgabenEigenverantwortliche Planung und Leitung von Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen, GMP-Zonen und LüftungsanlagenPraktische Durchführung der Lüftungsqualifizierung, Integriätstest von HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierung, Partikelmonitoring, Erholzeitmessung, LuftwechselrateThermische Qualifizierung und Mapping von Kühl- und Klimaschränken / -RäumenErstellung von GMP-Dokumenten wie QPP, SOPs, Qualifizierungsplänen / -Reports für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ für AnlagenSicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen BetriebBewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einflusses auf den qualifizierten ZustandAnwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und ValidierungssoftwareBearbeitung von Deviations, Changes und