Senior QA Manager (m/w/d)

Senior QA Manager 100% (m/w/d) Es erwarten Sie folgende Aufgaben: CI Continuous Improvment: Unterstützung und Support des QA Teams und der Fachbereiche im Bereich GMP Ereignismanagement (OOX, Deviation, CAPA, Complaint, PQR) und allgemeine Unterstützung des Standorts in Qualitätsfragen. Dabei zählen wir auf Ihre Erfahrung und Ihren Pragmatismus beim Prozess der Kontinuierlichen Verbesserung. QA Kompetenzzentrum: Mitarbeit innerhalb der Kernprozesse des Qualitätssystems und verantwortlich für Themenschwerpunkte (Kompetenzzentrum) im QA Team. PQR (Product Quality Review): Verantwortlich für die selbstständige Erstellung und Management der PQRs bei den zugewiesenen Produkten in enger Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen und involvierten internationalen Pharmakunden. Vorstellung und Vertreten der PQRs, deren Ergebnisse und Folgemaßnahmen im internen Qualitätszirkel und extern gegenüber Kunden und Behörden. Qualifizierung & Validierung: Mitarbeit bei Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Systemen inkl. diesbezügliche Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten. Audits: Vorbereitung, Begleitung und Nacharbeit von Audits und Inspektionen.

---