Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance Mitwirkung bei