Clinical Affairs Manager

Stellenbeschreibung Wir suchen derzeit einen  Clinical Affairs Manager für einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte.   Ihre Aufgaben: Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind. Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-MDR, China NMPA und USA-FDA). Tiefe Einblicke in Literaturdaten, präzise Analyse klinischer und nicht klinischer Informationen. Verfassen von überzeugenden und präzisen klinischen Bewertungsberichten. Erstellung von PMS-Berichten und Periodic Safety Update Reports. Interdisziplinäre Mitgestaltung von Produktentwicklungen, einschließlich Risikoanalysen und