Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten (z. B. für China) in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für die internationale Registrierung von Medizinprodukten Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen Kontaktpflege und Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungsprojekten Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Regulatory Team für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen Bearbeitung von Projekten zur Umsetzung und Verbesserung von Prozessen Pflege von elektronischen

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