CSV Engineer 100% (m/w/d)

Was ist meine Funktion? Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP- regulierten Umfeld Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards Validierung nach GAMP5 und V-Model Analyse der Systeme und IT- Umgebung Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP-Regularien Was brauche ich, um erfolgreich zu sein? Studium Automatisierungstechnik, Verfahrenstechnik Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/ Software Validierung Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV Kenntnisse der FDA- und

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